Chirurgie du maillage transvaginal pour le prolapsus des organes pelviens
Table of Contents
En avril 2019, la Food and Drug Administration (FDA)a ordonné que tous les fabricants de maille vaginalepour la réparation transvaginale du prolapsus des organes pelviens pour arrêter immédiatement la production et la distribution de ce produit. Chaque année, des milliers de femmes subissent une intervention chirurgicale pour réparer leur plancher pelvien. Cependant, la FDA a jugé que les fabricants de ces dispositifs "n'ont pas démontré une assurance raisonnable de sécurité et d'efficacité". Par conséquent, la FDA prend des mesures pour protéger la santé de ces femmes à travers les États-Unis.
Ce qui suit est une citation de Jeffrey Shuren, M.D., directeur du Center for Devices and Radiological Health de la FDA:
«Pour que ces dispositifs à mailles restent sur le marché, nous avons déterminé que nous avions besoin de preuves qu'ils fonctionnaient mieux que la chirurgie sans l'utilisation de mailles pour réparer les POP. Ces preuves faisaient défaut dans ces applications de pré-commercialisation, et nous ne pouvions pas garantir aux femmes que ces appareils étaient sûrs et efficaces à long terme. "
La FDA a rappelé le treillis vaginal (un treillis chirurgical destiné à la réparation transvaginale des POP), mais le treillis chirurgical pour d'autres traitements du prolapsus des organes pelviens est toujours sans danger.
Qu'est-ce que le maillage chirurgical?
Des mailles chirurgicales sont implantées dans le corps pour fournir un soutien aux tissus affaiblis ou endommagés. La plupart de ces mailles chirurgicales sont soit artificielles (synthétiques), soit fabriquées à partir de tissu animal (d'origine animale). Les mailles synthétiques sont fabriquées à partir de matériaux artificiels qui peuvent être trouvés dans des formes de feuilles tricotées ou tricotées. D'autre part, des tissus animaux (vaches et porcs) comme l'intestin ou la peau sont utilisés pour fabriquer des mailles d'origine animale. Les mailles chirurgicales sont des implants placés à l'intérieur du corps pour renforcer et renforcer le plancher pelvien. Les urogynécologues utilisent le plus souvent des treillis chirurgicaux pour traiter le prolapsus des organes pelviens et l'incontinence urinaire d'effort.
Histoire du maillage chirurgical et du prolapsus des organes pelviens
Le maillage chirurgical est utilisé pour réparer les hernies abdominales depuis de nombreuses années. Les chirurgiens utilisent ce produit depuis les années 1950. Bientôt, les gynécologues ont mis en œuvre des treillis chirurgicaux dans leur pratique et l'ont utilisé pour la réparation abdominale du prolapsus des organes pelviens dans les années 1970 et pour la réparation transvaginale du prolapsus des organes pelviens dans les années 1990. Des études montrent qu'environ 1 femme sur 8 subit une intervention chirurgicale pour réparer son plancher pelvien à la suite de la POP, et un pourcentage de ces chirurgies est réalisée à l'aide d'un filet vaginal. Au cours des dernières années, les chirurgies de maillage vaginal pour POP ont considérablement diminué en raison des avertissements de la FDA. La FDA a reçu un nombre accru de rapports montrant des effets indésirables associés à l'utilisation de treillis chirurgicaux pour les chirurgies transvaginales POP. Pour protéger la santé publique, la FDA a interdit l'utilisation de mailles vaginales pour la réparation des POP.
Et si j'avais subi une chirurgie du maillage transvaginal?
Pour les femmes qui ont subi une chirurgie POP utilisant le maillage tansvaginal, il est important de se présenter à leurs contrôles de routine. La FDA déclare qu'aucune action n'est nécessaire si le patient est satisfait des résultats de sa chirurgie. Cependant, si des complications surviennent telles que douleur, inconfort, saignement vaginal, etc., il est important d'en informer immédiatement son médecin et de l'informer du maillage chirurgical vaginal.
Pour en savoir plus, cliquez surIci.
Les références
2.https://www.fda.gov/medical-devices/implants-and-prosthetics/urogynecologic-surgical-mesh-implants
Avertissement
Les informations sur ce site ne sont pas destinées ni implicitement à se substituer à un avis médical professionnel ou à un diagnostic. Tout le contenu, y compris le texte, les graphiques, les images et les informations, contenu ou disponible via ce site Web est à titre informatif uniquement.
Supervising Doctor of This Article
Koichi Nagao, MD PhD
Professor, Department of Urology, Toho University Faculty of Medicine
Director of Urinary tract reconstruction center, Toho University Omori Medical Center
Director of Reproduction Center, Toho University Omori Medical Center
Professor Nagao specializes in plastic surgery in the field of reproductive medicine. He completed eight years of plastic surgery training at Showa University before majoring in urology at Toho University. With his meticulous surgical techniques and careful examinations that combines urology and plastic surgery, Professor Nagao became a Board Certified Specialist with multiple associations including the Japanese Urological Association, the Japan Society for Reproductive Medicine, and the Japanese Society for Sexual Medicine.
The suggested Products
Kit FemiCushion EasyOpen Deluxe
$299.99
FemiCushion Standard Deluxe Kit
$299.99
FemiCushion Lite Kit
$249.99
